Regolamento dei marchio di qualità

  1. Elenco delle prescrizioni di qualità
    I requisiti per il conferimento del marchio di qualità di ÖQUASTA per poter partecipare alla valutazione di qualità esterna organizzata da ÖQUASTA (V.E.Q.) di esami di laboratorio medico-diagnostici dipendono dalle possibilità analitiche dei procedimenti utilizzati nel laboratorio medico e dai requisiti medici.
    La direzione dei test delle diverse V.E.Q. stabilisce, in accordo con il Consiglio di amministrazione di ÖQUASTA, i margini di accettabilità ammessi per i singoli analiti.
    ÖQUASTA informa i partecipanti alle V.E.Q. sui margini di accettabilità stabiliti.
  2. Procedura di conferimento
    1. Ammissione
      Possono partecipare alle V.E.Q. i laboratori equipollenti, previa corretta registrazione e versamento dell'importo previsto per la fornitura del materiale di esame e per l'analisi del test.
    2. Decisione per il conferimento
      Dopo l'approvazione dell'analisi eseguita per le V.E.Q. di ÖQUASTA da parte della direzione dei test, facendo riferimento ai relativi intervalli di accettabilità ammessi e calcolando il successo complessivo delle V.E.Q. eseguite nell'arco dell'anno solare sotto forma di score numerico complessivo annuale, ÖQUASTA conferisce il marchio di qualità per il relativo programma di V.E.Q.. Il marchio di qualità viene assegnato per ogni programma di V.E.Q., e ha effetto retroattivo per un anno solare, e la sua validità ha durata per tutto l'anno successivo.
      1. Criteri di esclusione
        Il marchio di qualità non viene conferito nei seguenti casi:
        • in caso di disdetta durante o alla fine dell'anno solare
        • se non è stata osservata la frequenza prevista per anno (è necessario inviare risultati per tutte le V.E.Q. del programma)
        • se lo stesso analita risulta al di fuori dei margini di accettabilità in tutte le V.E.Q., anche se il punteggio complessivo del relativo programma di V.E.Q. non raggiunge il valore limite calcolato.
      2. Valutazione di V.E.Q. con risultati numerici
        1. Margini di accettabilità (deviazione percentuale constante)
          Chimica clinica, POCT/Glicemia, HbA1, Chimica urinaria quant., TDM (Monitoraggio terapeutico dei farmaci), Marcatori tumorali, Marcatori cardiaci, Ormoni, Proteine sieriche, Gas ematici, Ematologia, Reticolociti/Auto Diff., Coagulazione, POCT/INR, Monitoraggio dell'eparina, Fattori di coagulazione

          Calcolo del punteggio
          La somma delle deviazioni percentuali di tutti i risultati (senza considerare il segno) del valore di consenso di un programma di V.E.Q. viene divisa per il numero dei valori inviati.
          I punteggi vengono ordinati, e il marchio di qualità viene conferito, per ogni programma di V.E.Q., al 30% dei laboratori verificati migliori, con durata di un anno solare.
        2. Intervallo di accettabilità (manuale)
          Citometria a flusso, CD 34, Leucociti residui, Epatite A quant.

          Calcolo del punteggio
          La somma delle deviazioni (senza considerare il segno) dei risultati al di fuori dell'intervallo di accettabilità viene divisa per il numero dei valori inviati.
          Il marchio di qualità viene conferito ai laboratori che non superano il punteggio minimo calcolato.
        3. Valutazione di V.E.Q. con risultati nominali

          Calcolo del punteggio
          Risultato giusto = 1, risultato sbagliato = 0. La somma dei punteggi per laboratorio e anno solare viene divisa per il numero dei risultati.
          Il marchio di qualità viene conferito ai laboratori che non rimangono al di sotto del punteggio massimo calcolato.
          1. Per i seguenti programmi di V.E.Q. è necessario che tutti i risultati dell'anno solare siano corretti:
            Sierologia dei gruppi sanguigni, Anticorpi della toxoplasmosi, Anticorpi della rosolia, Epatite A, Epatite B, Epatite C, Epatite C-PCR
          2. Per i seguenti programmi di V.E.Q. viene calcolato il punteggio;
            il marchio di qualità viene conferito ai laboratori che non rimangono al di sotto del valore massimo del punteggio calcolato.
            Parassiti delle feci, Autoimmunologia, Resistenza APC, Diagnostica ematologica (morfologia degli eritrociti, leucociti, trombociti; diagnosi)
  3. Informazione per i partecipanti
    I partecipanti alle V.E.Q. di ÖQUASTA ricevono il marchio di qualità per i programmi di V.E.Q. ai quali hanno partecipato nell'arco dell'anno solare, se il punteggio annuale dei risultati delle V.E.Q. soddisfa i criteri previsti e se non sussiste alcun motivo ostativo come da punto 2.2.1.. Il marchio di qualità indica l'anno solare della partecipazione alle V.E.Q. ed è valido per l'anno successivo.
  4. Comunicazione dei destinatari dei marchi conferiti
    Ai fini di preservare l'assoluto anonimato dei partecipanti non è possibile comunicare pubblicamente i nomi dei laboratori che ricevono il conferimento del marchio di qualità ÖQUASTA.
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